Arufil gtt
Arufil
- 20 mg/ml oční kapky, roztok
- 1 ml roztoku - povidonum K30 20 mg (= 24 kapek).
- Seznam pomocných látek
- Benzalkonium-chlorid
- Dihydrát dinatrium-edetátu
- Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
- Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
- Chlorid sodný
- voda na injekci
- Čirý, bezbarvý roztok
Terapeutické indikace
- K symptomatické léčbě syndromu suchého oka
- Keratoconjunctivitis sicca
Dávkování
- 1 gtt 1-4xd do spojivkového vaku
Kontraindikace
- Hypersenzitivita na léčivou / pomocnou látku
Zvláštní upozornění a opatření
- Během léčby se doporučuje pravidelné provádění vyšetření rohovky.
- Benzalkonium-chlorid
- Může způsobovat podráždění očí
- Obarvování měkkých kontaktních čoček
- Mezi aplikacemi min. interval 5 minut
- Oční mast jako poslední
- Neexistují adekvátní data o používání povidonu K30 u těhotných
- Expozice pravděpodobně zanedbatelná
- Není známo zda povidon K30 přechází do mateřského mléka - může se používat
- Pokud dojde k rozmazanému vidění, pacient se musí zdržet řízení vozidel a obsluhování strojů.
- Velmi vzácné:
- Hypersenzitivní reakce
- Časté:
- Podráždění očí, včetně pocitu pálení (obvykle mírné a přechodné)
- Pocit lepkavého oka
- Zarudnutí oka
- Pocit cizího tělesa v oku
- Slzení očí
- Změny chuti
- Vlemi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky
- U mimořádně citlivých osob přípravek bez konzervačních látek
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
- Povidon K30 (PVP)
- Souborný název pro homopolymer o různé délce řetězců
- S odlišnou molekulární hmotností od 1000 do 70000
- S rozdílnou viskozitou v roztoku
- Syntetický polymer z lineárních 1- vinyl-2pyrolidonových skupin
- čirá směs netoxických ve vodě rozpustných stejnorodých polymerů
- O molekulové hmotnosti 12600
- Při podání per os rychle vylučuje močí již po 11 h
- Po i.v. podání
- Zabránit dlouhodobé retenci v organismu
- Snížením podílu povidonu K30 o molekulové hmotnosti nad 25000
- Povidon K30 v očních kapkách
- Nedochází k jeho ukládání do spojivek ani do rohovky
- X průnik rohovkou
- Polyvinylpyrolidiny o nízké molekule hmotnosti
- Biologicky testovány a jsou netoxické
- Povidon K30 ( při molekulové hmotnosti do 5000) nemá kancerogenní účinky
Další
- DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
- Datum první registrace: 22. 9. 1999
- DATUM REVIZE TEXTU 13. 7. 2017
