Butamirát, Guaifenesin - Stoptussin

STOPTUSSIN

Butamirati dihydrogenocitras 4 mg, Guaifenesinum 100 mg v 1ml

(1 ml = 34 kapek)

Indikace

• Suchý, dráždivý, obtížně ztišitelný kašel při virových infekcích horních a dolních dýchacích cest
• Při katarálních infektech horních dýchacích cest
• Při zánětu hltanu, hrtanu, průdušek, plic
• K utišení kašle před a po operaci, při astmatu, při tuberkulóze a zaprášení plic

Dávkování

• Po jídle
• Počet kapek cca do 100 ml tekutiny (voda, čaj, ovocná šťáva apod.) nebo se aplikuje pomocí dávkovací pipety
• Do 7 kg 3-4x d 8 kapek;
• 7-12 kg 3-4x d 9 kapek;
• 12-20 kg 3x d 14 kapek;
• 20-30 kg 3-4x d 14 kapek;
• 30-40 kg 3-4x d 16 kapek;
• 40-50 kg 3x d 25 kapek;
• 50-70 kg 3x d 30 kapek;
• Od 70kg 3x d 40 kapek

• Pro děti do 2 let: 300 mg/den (102 kapek)
• Pro děti od 2 do 6 let: 600 mg/den (204 kapek)
• Od 6 do 12 let: 1200 mg/den
• Od 12 let: 2400 mg/den

Kontraindikace

• Přecitlivělosti
• Myasthenia gravis

Upozornění

• Obsahuje alkohol – 28 % lihu

Interakce

• Účinek potencován působením lithia a magnezia
• Guaifenesin zvyšuje analgetický účinek paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové
• Potencuje tlumivý účinek alkoholu, sedativ, hypnotik a celkových anestetik na CNS
• Guaifenesin potencuje účinek myorelaxancií

Těhotenství a laktace

• V prvním trimestru těhotenství byl popsán častější výskyt inguinálních hernií v neonatálním období
• Neměl být užíván v prvních 3 měsících těhotenství
• Pro užívání v dalším průběhu těhotenství a v období kojení musí být závažné důvody

Pozornost

• Může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost (řízení motorových vozidel, obsluha strojů a práce ve výškách)

Nežádoucí účinky

• Velmi vzácně nauzeu, zvracení, průjem, žaludeční bolesti, závratě a bolesti hlavy, urtikárii a kožní vyrážky

Předávkování

• Nemá specifické antidotum
• Léčba předávkování je symptomatická (výplach žaludku, podání aktivního uhlí až do dávky 60 g, rozděleně v několika denních dávkách)
• S podpůrnou terapií, zacílenou na udržování kardiovaskulárních, respiračních, renálních funkcí a zachování elektrolytové rovnováhy

Mechanismus účinku

• Přípravek tlumí kašlací reflex na jednotlivých místech reflexního oblouku kašle
• Butamirátcitrát - neopioidní centrálně působící antitusikum
• Inhibuje centrum pro kašel v prodloužené míše a nevyvolává centrální útlum jako opioidy, netlumí dechové centrum, není návykový a proto je vhodný i u dětí
• Expektorační účink guaifenezinu
• Sekretolytický účinek - přímo zvyšuje sekreci bronchiálních žláz
• Stimuluje eliminaci kyselých glykoproteinů z acinárních buněk těchto žláz
• Sekretomotorický účinek
• Usnadňuje transport hlenu a jeho odkašlávání tím, že snižuje jeho vizkozitu

Farmakokinetika

Butamirát dihydrogencitrát

• Po perorálním podání rychle a plně absorbuje
• Metabolizován na 2 metabolity, které oba mají antitusický účinek a jsou vylučovány z více než 90% renální cestou a jen malá část se vylučuje stolicí.
• Metabolity se nevylučují do mateřského mléka.
• Plazmatický poločas je přibližně 6 hodin.
• Váže se až z 98% na plazmatické bílkoviny.

• Po perorální aplikaci rychle a snadno absorbuje z gastrointestinálního traktu.
• Je rychle metabolizován a jeho inaktivní metabolity se vylučují močí.
• Plazmatický poločas je 1 hodina.
• Nepatrně se váže na bílkoviny krevní plazmy.

• Hodnota akutní toxicity LD50 přípravku Stoptussin byla stanovena na krysách, a činila 33,4 (29,8-37,4) ml/kg tělesné hmotnosti.

Složení:

• Ethanolum 96%
• Aroma florum alpinarum
• Aqua purificata
• Polysorbatum 80
• Liquiritiae extractum fluidum
• Propylenglycolum

Skladování

• Do 25 °C
• Neuchovávat v chladu
• Chránit před mrazem
• Uchovávat vnitřní obal v krabičce

Literatura:

[1] SÚKL [online]. 8.12.2009 [cit. 2011-04-22]. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Stoptussin. Dostupné z WWW: < www.sukl.cz/download/spc/SPC108381.doc >.