MUDr. Dana Maňasková

  • medicinman.cz
  • Zájmy a činnosti
  • Nemoci a symptomy
  • Léky, látky a laboratorní testy
  • Postupy, metody a terapie
  • Dietologie a potravinářství
  • P-o-traviny, rostliny aj.
  • Papírování
  • Zajímaví lidé a činnosti
  • Odborná pracoviště
  • Odborné odkazy
  • Obecné odkazy a tipy
  • Kalendář akcí
  • CV a kredity
  • Fantazie, nápady a snění
  • GDPR

Vyhledávání na medicinman.cz
 

Holocar opth

Holoclar 79 000 - 316 000 buněk/cm2 náhrada živé tkáně

  • Přípravek podléhá dalšímu sledování pro získání nových informací o bezpečnosti
  • Autologní lidský rohovkový epitel expandovaný ex vivo obsahující kmenové buňky

Kvalitativní a kvantitativní složení

  • Transparentní kruhová membrána
  • 300 000 až 1 200 000 životaschopných autologních buněk lidského rohovkového epitelu
    • 79 000 - 316 000 buněk/cm2
  • Průměrně 3,5 % (0,4 až 16 %)
    • Limbálních kmenových buněk odvozených z kmenových buněk
      • Přechodně amplifikujících
      • Terminálně diferencovaných
  • Fixovány na podkladní fibrinové matrici o průměru 2,2 cm
  • Uloženy v transportním médiu

Terapeutické indikace

  • Léčba dospělých se středním až závažným deficitem limbálních kmenových buněk
    • Přítomnost superficiální korneální neovaskularizace v min. 2 kvadrantech rohovky
      • Se zahrnutím centrální části rohovky
    • Se závažně zhoršenou ostrostí zraku
      • Jednostranným nebo oboustranným
  • Fyzikálním nebo chemickým popálením očí
  • Pro biopsii se vyžaduje minimálně 1-2 mm2 nepoškozeného limbu

Dávkování a způsob podání

  • Určen pouze k autolognímu použití
  • Aplikovat pouze příslušně vyškolený a kvalifikovaný chirurg
  • Použití je omezeno na prostředí zdravotnického zařízení

Dávkování

  • Počet buněk, které se mají aplikovat, záleží na velikosti povrchu rohovky v cm2
  • Obsahuje individuální léčebnou dávku s počtem buněk dostačujícím k pokrytí celého povrchu rohovky
  • Doporučená dávka je 79 000 - 316 000 buněk/cm2
    • 1 cm2 přípravku na cm2 defektu
  • Po aplikaci musí následovat vhodný plán antibiotické a protizánětlivé léčby
  • Určeno k implantaci - technické informace o postupech ve školicí příručce.

Biopsie

  • Pro výrobu přípravku Holoclar je nutné provedení biopsie 1-2 mm2 nepoškozené tkáně limbu
  • Při lokální anestézii
  • Incize 2x2 mm.
  • Bioptický vzorek se umístí do dodané sterilní zkumavky s transportním médiem
  • Výrobce musí obdržet do 24 hodin

Léčba po biopsii

  • Vhodný režim profylaktické léčby antibiotiky.

Implantace

  • Pro autologní regeneraci limbálních kmenových buněk
  • Aplikovat za aseptických podmínek cestou limbální peritomie
    • Podpovrchového řezu spojivky
    • Excize fibrovaskulární tkáně rohovky
      • Přípravě lože defektu
  • Uložení implantátu pod podpovrchově incidovanou spojivku
  • Přebytek implantátu se odstřihne
  • Okraj se pokryje spojivkou
    • 2 nebo 3 stehů z vicrylu nebo hedvábí 8/0
    • Pro mechanické utěsnění léze
    • Pro zajištění implantátu
  • Oční víčka jsou fixována uzavřená přes implantát a zajištěna náplastí Steri-strip.
  • Implantuje při lokální retrobulbární nebo parabulbární anestézii

Pooperační léčba

  • Vhodný režim lokální a systémové protizánětlivé a profylaktické antibiotické léčby.
    • Doxycyklin 100 mg 2xd (nebo amoxicillin 500 mg 2xd)
    • Prednison p.o. denně 0,5 mg/kg (do maximální dávky 25 mg) za den ode dne operace po 2 týdny
      • Pak systémové Antibiotika ex
      • Prednisonu na 0,25 mg/kg (max. 12,5 mg) za den na 1 týden
        • Další týden na 0,125 mg/kg (max. 5,0 mg) za den ještě týden, pak ex.
  • Dva týdny po operaci
    • Zahájí topická léčba kortikosteroidy
      • Dexamethason bez konzervantů 0,1% očních kapek
        • 1 gtt 3xd 2 týdny, pak 1 gtt 2xd 1 týden, pak 1 gtt 1xd týden
    • Při přetrvávání zánětu oka lze topickou léčbu kortikosteroidy udržovat.

Kontraindikace

  • Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku
  • Nesmí se aplikovat jiné osobě než dárcovskému pacientovi
  • Obsahuje letálně ozářené myší fibroblasty 3T3
    • Může obsahovat stopy fetálního hovězího séra
  • Může obsahovat potenciálně infekční biologický materiál

Potenciálními komplikujícími faktory

  • Nesprávná pozice očních víček
  • Zjizvení spojivky se zkrácením fornixu
  • Anestézie rohovky a / závažná hypoestézie spojivky
  • Pterygium a závažná suchost oka
  • Nutno současné oční potíže korigovat před implantací přípravku Holoclar.
  • Akutní zánět / infekce oka - výkon odložen
  • Benzalkonium-chlorid a/nebo jiné konzervanty
    • Je nutno vyloučit
    • Benzalkonium-chlorid (stejně jako jiné kvartérní amoniové sloučeniny) je cytotoxický
      • Mohou poškozovat nově regenerovaný epitel rohovky
  • Vyloučit i jiné cytotoxické přípravky

NÚ

  • Nejzávažnějšími perforace rohovky a ulcerativní keratitida
    • Mohou nastat do 3 měsíců od implantace
    • Spojeny s nestabilitou rohovkového epitelu
  • Vazovagální synkopa první den po operaci
    • Bolestí oka
  • Krvácení spojivky (5 %) - většinou první den, mírné intenzitě a odezní bez léčby do několika dnů.
  • Krvácení spojivky, krvácení oka, defekt rohovkového epitelu, bolest oka, glaukom/zvýšený nitrooční tlak, ulcerativní keratitida
  • Adheze spojivky, hyperémie spojivky, edém rohovky, perforace rohovky, podráždění oka, fotofobie
  • Metaplazie implantátu
  • Poranění, otravy a procedurální komplikace
  • Prasknutí stehů
  • Blefaritida (10,5 %) a defekt rohovkového epitelu (3,5 %)
  • Související s léčbou kortikosteroidy byl glaukom (3,5 %)
Literatura:
[1] SUKL SPC cit. 10.12.2017


O úroveň výše

Poslední aktualizace: 17. 3. 2018 17:45:03
© Dana Maňasková, metabalance.cz
e-mail