Tears naturale II opth.
Tears Naturale II
- Oční kapky, roztok
- 1 ml roztoku:
- Dextranum 70 1,0 mg
- Hypromelosum 3,0 mg.
- 1 ml roztoku odpovídá 20 kapkám.
- čirý bezbarvý roztok
- Seznam pomocných látek
- Polykvadium-chlorid (POLYQUAD)
- Dekahydrát tetraboritanu sodného
- Chlorid sodný
- Chlorid draselný
- Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l a/nebo koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
- Čištěná voda
Terapeutické indikace
- Suchost očí
- Keratoconjunctivitis sicca
- Sjögrenův syndrom
- úleva při symptomech
- Podráždění očí suchostí a prevence proti dalšímu dráždění
Dávkování a způsob podání
- 1-2 kapky do spojivkového vaku dle potřeby
- Bezpečnost a účinnost nebyla u pediatrické populace stanovena.
- Nebyla stanovena u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin
- V.s. není nutné dávku jakkoliv upravovat
- Maximální denní dávka nebyla stanovena.
- Nesmí se přípravek používat, pokud se roztok zakalí/ změně jeho barvy
Kontraindikace
- Hypersenzitivita na léčivé látky / pomocnou
- Kontaktní čočky z očí ven, a min. nejméně 15 min. počkat před opětovným nasazením.
- Bolest hlavy, bolest oka, podráždění očí, přetrvávající zarudnutí
- Stav zhoršuje / přetrvává déle než 3 dny
- Přerušit a poradit se s lékařem
- Interakce nebyly popsány žádné
- Odstup nejméně 5 minut
- Oční masti mají být podávány jako poslední.
Reprodukce
- Všechny složky jsou farmakologicky inertní / obecně klasifikované jako netoxické a nedráždivé
NÚ
- Dočasně rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy
- Vyčkat, dokud se vidění opět neprojasní.
- Suché oko, porucha očního víčka, diskomfort oka, pocit cizího tělíska v oku, abnormální citlivost oka
- Fotofobie, hypestezie, svědění oka, podráždění oka, oční hyperemie
- Erytém očního víčka, bolest oka, otok oka, výtok z oka, vytváření krust na okrajích víček, zvýšené slzení
Farmakodynamické vlastnosti
- Dextran 70
- Hypromelosu
- Ve vodě rozpustný systém polymeru (DUASORB)
- V kombinaci s vlastními slzami podporuje zvlhčování rohovky
- Synergické působení se stávajícími složkami slz vytváří na povrchu rohovky vrstvu
- Na rohovce se udržuje díky adsorpci
- Zvyšuje stabilitu slzného filmu
- Lubrikant rohovky
- Delší retenční doba slz v oku, i když se nejedná o vysoce viskózní roztok
- Zvyšuje se zvlhčování rohovky a odpor slzného filmu
Farmakokinetické vlastnosti
- Hypromelosa
- Vysokou molekulovou hmotnost (86 000 Daltonů)
- Není proto snadno absorbována
- Metabolicky inertní materiál
- Polykvadium-1
- Materiál o vysoké molekulové hmotnosti (4600 – 11 000 Daltonů)
- S vysokou hustotou náboje
- Se neočekává jeho absorpce
- Doba použitelnosti 3 roky
- Po prvním otevření 4 týdny.
- Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené lahvičce.
- DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika
- Datum první registrace: 29.3.2000
- Datum REVIZE TEXTU 28. 6. 2017
