Vidisic gel opth.
VIDISIC
- 2 mg/g Oční gel
- Jeden g gelu obsahuje carbomerum 980 2 mg
- Seznam pomocných látek
- Cetrimid
- Sorbitol
- voda na injekci
- Hydroxid sodný
- čirý, bezbarvý gel
Terapeutické indikace
- Náhrada slz při jejich nedostatečné produkci
- Suché oko
- Možné používat i u dětí.
Dávkování
- 1 kapka do spojivkového vaku 3 - 5 krát denně / častěji i před spaním
- Vhodný pro dlouhodobou terapii.
Kontraindikace
- Hypersenzitivita na karbomer / pomocnou látku
Zvláštní upozornění a opatření
- Nesmí se nosit žádné měkké kontaktní čočky
- Před použitím se mají vyjmout z očí měkké kontaktní čočky vyjmout, vrátit až po 15 min
Interakce
- Nejsou doposud známy
- Při jinými očními kapkami nebo mastí odstup min. 5 min
- Vidisic má být v každém případě aplikován jako poslední.
- Přípravek Vidisic lze používat v období těhotenství a kojení po lékařském posouzení jeho rizika/přínosu.
Nežádoucí účinky
- Krátce po aplikaci může způsobit částečné rozmazané vidění
- Ojediněle k hypersenzitivním reakcím
- Cetrimid - slabé pálení očí, zčervenání, pocit cizího tělíska v oku anebo poškodit rohovkový epitel.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
- Soli obsažené v slzné tekutině narušují postupně gelovou strukturu polyakrylové kyseliny
- Vzniká v oku potřebná vlhkost
- Dochází ke zmírnění symptomů suchého oka
- Pacienti se závažnými příznaky suchého oka
- Obvykle nemusí aplikovat Vidisic do oka častěji než pacienti s méně vyjádřenými příznaky
Farmakokinetické vlastnosti
- U potkanů byl použit radioaktivní karbomer
- Karbomeru je resorbován pouze velmi nepatrný podíl
- Po jedné aplikaci
- 0,75 % poskytnuté dávky CO2 ve výdechu
- 0,63 % v moči
- 92 % karbomeru ve stolici
- Nepřechází do enterohepatálního krevního oběhu.
- Zprostředkována hodnota LD50 na potkanech
- žádný případ úmrtí při koncentraci karbomeru 625 mg/kg
- Perorálně podávány dávky 0,5;1,0 a 3,0 g/kg tělesné hmotnosti březích samic potkanů v období 6. – 13. týdne březosti
- žádné patogenní změny na embryu
Další
- Přípravek se po otevření tuby nesmí používat déle než 6 týdnů.
- Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
- Laminátová tuba (HDPE, Al, LDPE) s polyethylenovým šroubovacím uzávěrem (HDPE), krabička.
- DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH
- Datum první registrace: 21. 6. 2000
- DATUM REVIZE TEXTU 30.11.2016
