SÚKL a vystavování e-receptu

IS eRecept

• SW lékaře prostřednictvím webové služby žádost zašle
• IS eRecept ihned pak přiděluje identifikátor eReceptu
• Vytvořený eRecept je jednoznačně identifikován a uložen do CÚER s tímto identifikátorem
• Rozhodně není třeba nic tisknout, aby byl tento identifikátor znám
• Identifikátor eReceptu není znám před odesláním eReceptu do CÚER

Chyby C004, C005 a C013

• SW lékaře nemá načtený aktuální číselník z opendata.sukl.cz

Číselníky

• Systém používá výhradně číselník zveřejňovaný SÚKL na opendata.sukl.cz
• Musí umět využívat SW lékaře
• Musí jej aktualizovat vždy ráno prvního dne měsíce
• Ostatní číselníky léčiv používané v ČR
• Zveřejňuje VZP
• Nejsou pro eRp určující
• Příčinou chyb C004, C005 a C013
• SW lékaře nemá načtený aktuální číselník z opendata.sukl.cz

Centrálního úložiště elektronických receptů (CÚER)

• Každý lékařem vystavený recept je zde uložen
• Provozuje Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)
• Podrobeno plánovanému bezpečnostnímu testování ve spolupráci s Národním úřadem pro kybernetickou a informační bezpečnost (NÚKIB)
• Tříměsíční testování
• Nebyly zaznamenány významné problémy
• Přesto doporučení k ještě lepšímu zabezpečení.
• Během bezpečnostního testování nedošlo ke ztrátě či poškození jakýchkoli dat SÚKL
• Do systémů SÚKL nevnikl žádný neoprávněný subjekt
• Uvedla ředitelka SÚKL Irena Storová.
• Centrální úložiště bylo na návrh specialistů z NÚKIB zařazeno mezi kritické informační systémy, jejichž narušení by mohlo
• Ohrozit bezpečnost země,
• Zdraví obyvatel
• Ekonomiku státu
• Vztahuje se na něj zákon o kybernetické bezpečnosti

Identifikátor elektronického receptu

• 12místný kód skládající se z písmen a čísel
• Slouží k jednoznačné identifikaci elektronického receptu v lékárně při jeho výdeji
• Pro výdej léku dle elektronického receptu stačí tento kód v nějaké podobě sdělit lékárníkovi

Způsob předání identifikátoru lékárníkovi

• Jaký způsob se zvolí je na volbě pacienta, nikoliv na volbě ošetřujícího lékaře (???)
• Předložení průvodky
• čárového
• QR kódu
• Přečtení sms

se-tvori-identifikator">Jak se tvoří identifkátor

Lékový záznam pacienta (LZP)

• Zabezpečuje přístup lékaře k seznamu všech jím vystavených eRp pacienta s evidencí všech výdejů LP na tyto eRp
• Lékař zadává identifikaci pacienta
• číslo pojištěnce
• Nebo jméno, příjmení a datum narození
• Období, za které chce přehled eRp zobrazit
• Maximální období je dáno dobou, po kterou budou eRp uloženy v CÚER
• Tedy dle skartačního řádu 5 let
• Ze seznamu lze zvolením příslušného záznamu přejít na zobrazení, případně opravu či storno vybraného eRp
• Lékař má k dispozici u každého předepsaného léku i odkaz na kompletní informace z SPC
• Systém brzy umožní i řízený přístup lékaře ke kompletnímu seznamu vystavených eRp daného jednoznačně ztotožněného pacienta

Logo

• Možnost použití loga eRecept Státního ústavu pro kontrolu léčiv
• Možné pouze na základě předchozího svolení
• Žádost je možné zaslat na posta@sukl.cz
• Adresovat Tiskovému a informačnímu oddělení
• Součástí takové žádosti musí být i důvod použití a konkrétní popis umístění/použití loga

Vystavování receptů pro vlastní potřebu

• Řada lékařů, zejména těch, kteří jsou v penzi, předepisuje léčivé přípravky pouze pro svou potřebu či pro potřebu svých rodinných příslušníků.
• Ministerstvo zdravotnictví ČR připravilo vyhlášku, která vyjmenovává situace, kdy bude možné i nadále vystavit recept v papírové podobě
• Mezi tyto situace patří právě i vystavování receptů pro tyto účely
• Předepisující lékaři musí mít se zdravotní pojišťovnou uzavřenou tzv. zvláštní smlouvu o předepisování, týkající se preskripce léčivých přípravků pro vlastní potřebu lékaře a jeho rodinných příslušníků.
• Pro lékaře, kteří vystavují recepty na léčivé přípravky hrazené podle § 17 odst. 7 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění vystavených smluvním lékařem poskytujícím zdravotní služby sobě, manželovi, svým rodičům, prarodičům, dětem, vnukům a sourozencům, je vystavení lékařského předpisu vždy přípustné v listinné podobě, a to plně v souladu s vyhláškou č. 415/2017, §11 odst. 1 písm. c).

• Lékař předepisující ad usum proprium
• Dostupná webová aplikace - možné eRecepty vystavovat
• lekar.erecept.sukl.cz
• Zdarma
• Lékař však musí disponovat kvalifikovaným osobním certifikátem a přístupovými údaji.
• Ministerstvo zdravotnictví ČR (MZČR) připravilo vyhlášku 415/2017 Sb., která stanoví specifické situace po 1. 1. 2018
• Je možné i nadále vystavit i klasický papírový recept
• Případ předepisujícího lékaře pouze pro vlastní potřebu a pro vlastní rodinu je uveden jako jedna z výjimek.

SÚKL

• Zřizuje a provozuje datové úložiště pro sběr a zpracování elektronicky předepisovaných léčivých přípravků
• Centrální úložiště elektronických receptů (CÚER)
• Provozuje dle § 81a Registr léčivých přípravků s omezením (RLPO)
• Vyvíjí nový informační systém eRecept
• SÚKL nemá zákonodárnou iniciativu

Výpadek systému

• 2.8.2017
• Při prokazatelném výpadku elektrické energie či internetu bude možné vystavit recept pacientovi i v papírové podobě, stejně jako doposud.
• Konkrétní situace budou uvedeny v prováděcím právním předpisu
• Lékárna tak při výpadku systémů pacientovi vydá lék
• Buď na základě papírového receptu
• Příp. na základě elektronického receptu
• Výdej zaznamená lékárník do CÚER až bude možné se k němu opět připojit
• Většina dodavatelů software pro lékárny bude zpětné zaznamenání výdejů do CÚER řešit v rámci jednoho dne automatizovaně po obnovení spojení.
• Při výpadku např. internetu nebo elektrické energie v lékárně
• Lékárník vydá lék na základě informací (názvu léku, dávkování)
• Které budou na papírové průvodce, v e-mailu či v mobilní/webové aplikaci
• Pokud bude mít pacient pouze ve formě identifikátoru v SMS, kdy není zřejmé, o jaký lék se jedná
• Bude třeba vyčkat
• Případně může lékárník kontaktovat předepisujícího lékaře pro zjištění předepsaných léků na konkrétním eReceptu
• Od 1. 1. 2018 SÚKL zavedl pro urgentní případy nonstop telefonickou službu
• Možné po identifikaci lékárníka a eReceptu zjistit, jaký lék je na konkrétním eReceptu předepsán

Stav systému E-recept

• Hlášení technických výpadků a odstávek

Zavádění e-preskripce

• Původně zamýšlena jako povinná k datu 1. ledna 2015
• Změnou zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech termín povinné elektronické preskripce posunut k datu 1. ledna 2018.
• Všech předepisujících lékařů, i minoritních skupin
• Laboratorní lékaři, hygienici, epidemiologové, nepracující důchodci, lékařky na mateřské dovolené…
• Z povinnosti elektronické preskripce nejsou vyjmuta žádná zdravotnická zařízení
• Nabytím účinnosti sankcí za nedodržování povinnosti elektronické preskripce od 1. ledna 2019
• 30.11.2018
• Evidujeme narůstající počet žádostí o udělení výjimky z povinnosti elektronicky předepisovat léčivé přípravky
• SÚKL není kompetentní k tomu, aby uděloval jakékoli výjimky z dodržování platných právních předpisů
• Povinnost elektronické preskripce je dána zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech
• Jediné výjimky z povinnosti elektronicky předepisovat stanoví vyhláška č. 415/2017 Sb.
• Gestorem obou uvedených právních předpisů je Ministerstvo zdravotnictví.
• Informace: www.epreskripce.cz
• Infolinka 800 900 555, erecept@sukl.cz